國家藥監局關于發布實施化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作規範的(de)公告
(2019年 第72号)
爲規範化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作,保證化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作公開、公平、公正、科學,國家藥品監督管理(lǐ)局制定了(le)《化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作規範》(以下(xià)簡稱《規範》),現予發布,并就實施有關問題公告如下(xià):
一、自本公告發布之日起,符合《規範》規定要求的(de)檢驗檢測機構,可(kě)通(tōng)過化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗信息管理(lǐ)系統提交檢驗檢測機構相關信息後承擔化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作。
二、自本公告發布之日起,新注冊或備案的(de)化(huà)妝品尚未開展檢驗的(de),應當按照(zhào)《規範》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告;已開展檢驗的(de)或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的(de),該檢驗報告可(kě)繼續在化(huà)妝品注冊或備案時(shí)使用(yòng)。已完成注冊或備案的(de)産品,原有檢驗項目與《規範》不一緻的(de),應在本公告發布後一年内,按照(zhào)《規範》規定的(de)檢驗項目要求(人(rén)體安全性檢驗項目除外),補充完成相應檢驗項目的(de)檢驗。補充完成的(de)檢驗報告,應當在産品行政許可(kě)有效期延續申請時(shí)提交,或者在産品備案确認繼續生産時(shí)提供備查。
三、自2019年11月(yuè)1日起,此前已獲得(de)原食品藥品監管部門資格認定或指定的(de)化(huà)妝品行政許可(kě)檢驗機構或國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案檢驗機構的(de)相關資格自動終止,相關檢驗機構不得(de)繼續以原認定或指定的(de)資格名義受理(lǐ)化(huà)妝品注冊或備案檢驗。
特此公告。
附件:化(huà)妝品注冊和(hé)備案檢驗工作規範
國家藥監局
2019年9月(yuè)3日
國家藥品監督管理(lǐ)局2019年第72号公告附件.doc