政策法規

化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例

2020-06-29 10:11
【本文導讀】中華人(rén)民共和(hé)國國務院令 第727号   《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》已經2020年1月(yuè)3日國務院第77次常務會議(yì)通(tōng)過,現予公布,自2021年1月(yuè)1日起施行。

化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例

 

 
發布時(shí)間:2020-06-29 


中華人(rén)民共和(hé)國國務院令

第727号

 

  《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》已經2020年1月(yuè)3日國務院第77次常務會議(yì)通(tōng)過,現予公布,自2021年1月(yuè)1日起施行。

總 理(lǐ)  李克強

2020年6月(yuè)16日

 

 

化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例


第一章(zhāng) 總  則


第一條 爲了(le)規範化(huà)妝品生産經營活動,加強化(huà)妝品監督管理(lǐ),保證化(huà)妝品質量安全,保障消費者健康,促進化(huà)妝品産業健康發展,制定本條例。

第二條 在中華人(rén)民共和(hé)國境内從事化(huà)妝品生産經營活動及其監督管理(lǐ),應當遵守本條例。

第三條 本條例所稱化(huà)妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他(tā)類似方法,施用(yòng)于皮膚、毛發、指甲、口唇等人(rén)體表面,以清潔、保護、美(měi)化(huà)、修飾爲目的(de)的(de)日用(yòng)化(huà)學工業産品。

第四條 國家按照(zhào)風險程度對(duì)化(huà)妝品、化(huà)妝品原料實行分(fēn)類管理(lǐ)。

化(huà)妝品分(fēn)爲特殊化(huà)妝品和(hé)普通(tōng)化(huà)妝品。國家對(duì)特殊化(huà)妝品實行注冊管理(lǐ),對(duì)普通(tōng)化(huà)妝品實行備案管理(lǐ)。

化(huà)妝品原料分(fēn)爲新原料和(hé)已使用(yòng)的(de)原料。國家對(duì)風險程度較高(gāo)的(de)化(huà)妝品新原料實行注冊管理(lǐ),對(duì)其他(tā)化(huà)妝品新原料實行備案管理(lǐ)。

第五條 國務院藥品監督管理(lǐ)部門負責全國化(huà)妝品監督管理(lǐ)工作。國務院有關部門在各自職責範圍内負責與化(huà)妝品有關的(de)監督管理(lǐ)工作。

縣級以上地方人(rén)民政府負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門負責本行政區(qū)域的(de)化(huà)妝品監督管理(lǐ)工作。縣級以上地方人(rén)民政府有關部門在各自職責範圍内負責與化(huà)妝品有關的(de)監督管理(lǐ)工作。

第六條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)對(duì)化(huà)妝品的(de)質量安全和(hé)功效宣稱負責。

化(huà)妝品生産經營者應當依照(zhào)法律、法規、強制性國家标準、技術規範從事生産經營活動,加強管理(lǐ),誠信自律,保證化(huà)妝品質量安全。

第七條 化(huà)妝品行業協會應當加強行業自律,督促引導化(huà)妝品生産經營者依法從事生産經營活動,推動行業誠信建設。

第八條 消費者協會和(hé)其他(tā)消費者組織對(duì)違反本條例規定損害消費者合法權益的(de)行爲,依法進行社會監督。

第九條 國家鼓勵和(hé)支持開展化(huà)妝品研究、創新,滿足消費者需求,推進化(huà)妝品品牌建設,發揮品牌引領作用(yòng)。國家保護單位和(hé)個(gè)人(rén)開展化(huà)妝品研究、創新的(de)合法權益。

國家鼓勵和(hé)支持化(huà)妝品生産經營者采用(yòng)先進技術和(hé)先進管理(lǐ)規範,提高(gāo)化(huà)妝品質量安全水(shuǐ)平;鼓勵和(hé)支持運用(yòng)現代科學技術,結合我國傳統優勢項目和(hé)特色植物(wù)資源研究開發化(huà)妝品。

第十條 國家加強化(huà)妝品監督管理(lǐ)信息化(huà)建設,提高(gāo)在線政務服務水(shuǐ)平,爲辦理(lǐ)化(huà)妝品行政許可(kě)、備案提供便利,推進監督管理(lǐ)信息共享。


第二章(zhāng) 原料與産品


第十一條 在我國境内首次使用(yòng)于化(huà)妝品的(de)天然或者人(rén)工原料爲化(huà)妝品新原料。具有防腐、防曬、著(zhe)色、染發、祛斑美(měi)白功能的(de)化(huà)妝品新原料,經國務院藥品監督管理(lǐ)部門注冊後方可(kě)使用(yòng);其他(tā)化(huà)妝品新原料應當在使用(yòng)前向國務院藥品監督管理(lǐ)部門備案。國務院藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以根據科學研究的(de)發展,調整實行注冊管理(lǐ)的(de)化(huà)妝品新原料的(de)範圍,經國務院批準後實施。

第十二條 申請化(huà)妝品新原料注冊或者進行化(huà)妝品新原料備案,應當提交下(xià)列資料:

(一)注冊申請人(rén)、備案人(rén)的(de)名稱、地址、聯系方式;

(二)新原料研制報告;

(三)新原料的(de)制備工藝、穩定性及其質量控制标準等研究資料;

(四)新原料安全評估資料。

注冊申請人(rén)、備案人(rén)應當對(duì)所提交資料的(de)真實性、科學性負責。

第十三條 國務院藥品監督管理(lǐ)部門應當自受理(lǐ)化(huà)妝品新原料注冊申請之日起3個(gè)工作日内将申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個(gè)工作日内完成技術審評,向國務院藥品監督管理(lǐ)部門提交審評意見。國務院藥品監督管理(lǐ)部門應當自收到審評意見之日起20個(gè)工作日内作出決定。對(duì)符合要求的(de),準予注冊并發給化(huà)妝品新原料注冊證;對(duì)不符合要求的(de),不予注冊并書(shū)面說明(míng)理(lǐ)由。

化(huà)妝品新原料備案人(rén)通(tōng)過國務院藥品監督管理(lǐ)部門在線政務服務平台提交本條例規定的(de)備案資料後即完成備案。

國務院藥品監督管理(lǐ)部門應當自化(huà)妝品新原料準予注冊之日起、備案人(rén)提交備案資料之日起5個(gè)工作日内向社會公布注冊、備案有關信息。

第十四條 經注冊、備案的(de)化(huà)妝品新原料投入使用(yòng)後3年内,新原料注冊人(rén)、備案人(rén)應當每年向國務院藥品監督管理(lǐ)部門報告新原料的(de)使用(yòng)和(hé)安全情況。對(duì)存在安全問題的(de)化(huà)妝品新原料,由國務院藥品監督管理(lǐ)部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發生安全問題的(de)化(huà)妝品新原料,納入國務院藥品監督管理(lǐ)部門制定的(de)已使用(yòng)的(de)化(huà)妝品原料目錄。

經注冊、備案的(de)化(huà)妝品新原料納入已使用(yòng)的(de)化(huà)妝品原料目錄前,仍然按照(zhào)化(huà)妝品新原料進行管理(lǐ)。

第十五條 禁止用(yòng)于化(huà)妝品生産的(de)原料目錄由國務院藥品監督管理(lǐ)部門制定、公布。

第十六條 用(yòng)于染發、燙發、祛斑美(měi)白、防曬、防脫發的(de)化(huà)妝品以及宣稱新功效的(de)化(huà)妝品爲特殊化(huà)妝品。特殊化(huà)妝品以外的(de)化(huà)妝品爲普通(tōng)化(huà)妝品。

國務院藥品監督管理(lǐ)部門根據化(huà)妝品的(de)功效宣稱、作用(yòng)部位、産品劑型、使用(yòng)人(rén)群等因素,制定、公布化(huà)妝品分(fēn)類規則和(hé)分(fēn)類目錄。

第十七條 特殊化(huà)妝品經國務院藥品監督管理(lǐ)部門注冊後方可(kě)生産、進口。國産普通(tōng)化(huà)妝品應當在上市銷售前向備案人(rén)所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門備案。進口普通(tōng)化(huà)妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理(lǐ)部門備案。

第十八條 化(huà)妝品注冊申請人(rén)、備案人(rén)應當具備下(xià)列條件:

(一)是依法設立的(de)企業或者其他(tā)組織;

(二)有與申請注冊、進行備案的(de)産品相适應的(de)質量管理(lǐ)體系;

(三)有化(huà)妝品不良反應監測與評價能力。

第十九條 申請特殊化(huà)妝品注冊或者進行普通(tōng)化(huà)妝品備案,應當提交下(xià)列資料:

(一)注冊申請人(rén)、備案人(rén)的(de)名稱、地址、聯系方式;

(二)生産企業的(de)名稱、地址、聯系方式;

(三)産品名稱;

(四)産品配方或者産品全成分(fēn);

(五)産品執行的(de)标準;

(六)産品标簽樣稿;

(七)産品檢驗報告;

(八)産品安全評估資料。

注冊申請人(rén)首次申請特殊化(huà)妝品注冊或者備案人(rén)首次進行普通(tōng)化(huà)妝品備案的(de),應當提交其符合本條例第十八條規定條件的(de)證明(míng)資料。申請進口特殊化(huà)妝品注冊或者進行進口普通(tōng)化(huà)妝品備案的(de),應當同時(shí)提交産品在生産國(地區(qū))已經上市銷售的(de)證明(míng)文件以及境外生産企業符合化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範的(de)證明(míng)資料;專爲向我國出口生産、無法提交産品在生産國(地區(qū))已經上市銷售的(de)證明(míng)文件的(de),應當提交面向我國消費者開展的(de)相關研究和(hé)試驗的(de)資料。

注冊申請人(rén)、備案人(rén)應當對(duì)所提交資料的(de)真實性、科學性負責。

第二十條 國務院藥品監督管理(lǐ)部門依照(zhào)本條例第十三條第一款規定的(de)化(huà)妝品新原料注冊審查程序對(duì)特殊化(huà)妝品注冊申請進行審查。對(duì)符合要求的(de),準予注冊并發給特殊化(huà)妝品注冊證;對(duì)不符合要求的(de),不予注冊并書(shū)面說明(míng)理(lǐ)由。已經注冊的(de)特殊化(huà)妝品在生産工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化(huà)的(de),注冊人(rén)應當向原注冊部門申請變更注冊。

普通(tōng)化(huà)妝品備案人(rén)通(tōng)過國務院藥品監督管理(lǐ)部門在線政務服務平台提交本條例規定的(de)備案資料後即完成備案。

省級以上人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門應當自特殊化(huà)妝品準予注冊之日起、普通(tōng)化(huà)妝品備案人(rén)提交備案資料之日起5個(gè)工作日内向社會公布注冊、備案有關信息。

第二十一條 化(huà)妝品新原料和(hé)化(huà)妝品注冊、備案前,注冊申請人(rén)、備案人(rén)應當自行或者委托專業機構開展安全評估。

從事安全評估的(de)人(rén)員(yuán)應當具備化(huà)妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經曆。

第二十二條 化(huà)妝品的(de)功效宣稱應當有充分(fēn)的(de)科學依據。化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當在國務院藥品監督管理(lǐ)部門規定的(de)專門網站公布功效宣稱所依據的(de)文獻資料、研究數據或者産品功效評價資料的(de)摘要,接受社會監督。

第二十三條 境外化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當指定我國境内的(de)企業法人(rén)辦理(lǐ)化(huà)妝品注冊、備案,協助開展化(huà)妝品不良反應監測、實施産品召回。

第二十四條 特殊化(huà)妝品注冊證有效期爲5年。有效期屆滿需要延續注冊的(de),應當在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續注冊的(de)申請。除有本條第二款規定情形外,國務院藥品監督管理(lǐ)部門應當在特殊化(huà)妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的(de)決定;逾期未作決定的(de),視爲準予延續。

有下(xià)列情形之一的(de),不予延續注冊:

(一)注冊人(rén)未在規定期限内提出延續注冊申請;

(二)強制性國家标準、技術規範已經修訂,申請延續注冊的(de)化(huà)妝品不能達到修訂後标準、技術規範的(de)要求。

第二十五條 國務院藥品監督管理(lǐ)部門負責化(huà)妝品強制性國家标準的(de)項目提出、組織起草(cǎo)、征求意見和(hé)技術審查。國務院标準化(huà)行政部門負責化(huà)妝品強制性國家标準的(de)立項、編号和(hé)對(duì)外通(tōng)報。

化(huà)妝品國家标準文本應當免費向社會公開。

化(huà)妝品應當符合強制性國家标準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家标準的(de)企業标準。


第三章(zhāng) 生産經營


第二十六條 從事化(huà)妝品生産活動,應當具備下(xià)列條件:

(一)是依法設立的(de)企業;

(二)有與生産的(de)化(huà)妝品相适應的(de)生産場(chǎng)地、環境條件、生産設施設備;

(三)有與生産的(de)化(huà)妝品相适應的(de)技術人(rén)員(yuán);

(四)有能對(duì)生産的(de)化(huà)妝品進行檢驗的(de)檢驗人(rén)員(yuán)和(hé)檢驗設備;

(五)有保證化(huà)妝品質量安全的(de)管理(lǐ)制度。

第二十七條 從事化(huà)妝品生産活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的(de)證明(míng)資料,并對(duì)資料的(de)真實性負責。

省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門應當對(duì)申請資料進行審核,對(duì)申請人(rén)的(de)生産場(chǎng)所進行現場(chǎng)核查,并自受理(lǐ)化(huà)妝品生産許可(kě)申請之日起30個(gè)工作日内作出決定。對(duì)符合規定條件的(de),準予許可(kě)并發給化(huà)妝品生産許可(kě)證;對(duì)不符合規定條件的(de),不予許可(kě)并書(shū)面說明(míng)理(lǐ)由。

化(huà)妝品生産許可(kě)證有效期爲5年。有效期屆滿需要延續的(de),依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國行政許可(kě)法》的(de)規定辦理(lǐ)。

第二十八條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)可(kě)以自行生産化(huà)妝品,也(yě)可(kě)以委托其他(tā)企業生産化(huà)妝品。

委托生産化(huà)妝品的(de),化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當委托取得(de)相應化(huà)妝品生産許可(kě)的(de)企業,并對(duì)受委托企業(以下(xià)稱受托生産企業)的(de)生産活動進行監督,保證其按照(zhào)法定要求進行生産。受托生産企業應當依照(zhào)法律、法規、強制性國家标準、技術規範以及合同約定進行生産,對(duì)生産活動負責,并接受化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)的(de)監督。

第二十九條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當按照(zhào)國務院藥品監督管理(lǐ)部門制定的(de)化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範的(de)要求組織生産化(huà)妝品,建立化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)體系,建立并執行供應商遴選、原料驗收、生産過程及質量控制、設備管理(lǐ)、産品檢驗及留樣等管理(lǐ)制度。

化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當按照(zhào)化(huà)妝品注冊或者備案資料載明(míng)的(de)技術要求生産化(huà)妝品。

第三十條 化(huà)妝品原料、直接接觸化(huà)妝品的(de)包裝材料應當符合強制性國家标準、技術規範。

不得(de)使用(yòng)超過使用(yòng)期限、廢棄、回收的(de)化(huà)妝品或者化(huà)妝品原料生産化(huà)妝品。

第三十一條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當建立并執行原料以及直接接觸化(huà)妝品的(de)包裝材料進貨查驗記錄制度、産品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和(hé)産品銷售記錄應當真實、完整,保證可(kě)追溯,保存期限不得(de)少于産品使用(yòng)期限屆滿後1年;産品使用(yòng)期限不足1年的(de),記錄保存期限不得(de)少于2年。

化(huà)妝品經出廠檢驗合格後方可(kě)上市銷售。

第三十二條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當設質量安全負責人(rén),承擔相應的(de)産品質量安全管理(lǐ)和(hé)産品放行職責。

質量安全負責人(rén)應當具備化(huà)妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化(huà)妝品生産或者質量安全管理(lǐ)經驗。

第三十三條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當建立并執行從業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)制度。患有國務院衛生主管部門規定的(de)有礙化(huà)妝品質量安全疾病的(de)人(rén)員(yuán)不得(de)直接從事化(huà)妝品生産活動。

第三十四條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業應當定期對(duì)化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範的(de)執行情況進行自查;生産條件發生變化(huà),不再符合化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範要求的(de),應當立即采取整改措施;可(kě)能影(yǐng)響化(huà)妝品質量安全的(de),應當立即停止生産并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門報告。

第三十五條 化(huà)妝品的(de)最小銷售單元應當有标簽。标簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家标準,内容真實、完整、準确。

進口化(huà)妝品可(kě)以直接使用(yòng)中文标簽,也(yě)可(kě)以加貼中文标簽;加貼中文标簽的(de),中文标簽内容應當與原标簽内容一緻。

第三十六條 化(huà)妝品标簽應當标注下(xià)列内容:

(一)産品名稱、特殊化(huà)妝品注冊證編号;

(二)注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業的(de)名稱、地址;

(三)化(huà)妝品生産許可(kě)證編号;

(四)産品執行的(de)标準編号;

(五)全成分(fēn);

(六)淨含量;

(七)使用(yòng)期限、使用(yòng)方法以及必要的(de)安全警示;

(八)法律、行政法規和(hé)強制性國家标準規定應當标注的(de)其他(tā)内容。

第三十七條 化(huà)妝品标簽禁止标注下(xià)列内容:

(一)明(míng)示或者暗示具有醫療作用(yòng)的(de)内容;

(二)虛假或者引人(rén)誤解的(de)内容;

(三)違反社會公序良俗的(de)内容;

(四)法律、行政法規禁止标注的(de)其他(tā)内容。

第三十八條 化(huà)妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的(de)市場(chǎng)主體登記證明(míng)、化(huà)妝品注冊或者備案情況、産品出廠檢驗合格證明(míng),如實記錄并保存相關憑證。記錄和(hé)憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的(de)規定。

化(huà)妝品經營者不得(de)自行配制化(huà)妝品。

第三十九條 化(huà)妝品生産經營者應當依照(zhào)有關法律、法規的(de)規定和(hé)化(huà)妝品标簽标示的(de)要求貯存、運輸化(huà)妝品,定期檢查并及時(shí)處理(lǐ)變質或者超過使用(yòng)期限的(de)化(huà)妝品。

第四十條 化(huà)妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場(chǎng)化(huà)妝品經營者的(de)市場(chǎng)主體登記證明(míng),承擔入場(chǎng)化(huà)妝品經營者管理(lǐ)責任,定期對(duì)入場(chǎng)化(huà)妝品經營者進行檢查;發現入場(chǎng)化(huà)妝品經營者有違反本條例規定行爲的(de),應當及時(shí)制止并報告所在地縣級人(rén)民政府負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門。

第四十一條 電子商務平台經營者應當對(duì)平台内化(huà)妝品經營者進行實名登記,承擔平台内化(huà)妝品經營者管理(lǐ)責任,發現平台内化(huà)妝品經營者有違反本條例規定行爲的(de),應當及時(shí)制止并報告電子商務平台經營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門;發現嚴重違法行爲的(de),應當立即停止向違法的(de)化(huà)妝品經營者提供電子商務平台服務。

平台内化(huà)妝品經營者應當全面、真實、準确、及時(shí)披露所經營化(huà)妝品的(de)信息。

第四十二條 美(měi)容美(měi)發機構、賓館等在經營中使用(yòng)化(huà)妝品或者爲消費者提供化(huà)妝品的(de),應當履行本條例規定的(de)化(huà)妝品經營者義務。

第四十三條 化(huà)妝品廣告的(de)内容應當真實、合法。

化(huà)妝品廣告不得(de)明(míng)示或者暗示産品具有醫療作用(yòng),不得(de)含有虛假或者引人(rén)誤解的(de)内容,不得(de)欺騙、誤導消費者。

第四十四條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)發現化(huà)妝品存在質量缺陷或者其他(tā)問題,可(kě)能危害人(rén)體健康的(de),應當立即停止生産,召回已經上市銷售的(de)化(huà)妝品,通(tōng)知相關化(huà)妝品經營者和(hé)消費者停止經營、使用(yòng),并記錄召回和(hé)通(tōng)知情況。化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當對(duì)召回的(de)化(huà)妝品采取補救、無害化(huà)處理(lǐ)、銷毀等措施,并将化(huà)妝品召回和(hé)處理(lǐ)情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門報告。

受托生産企業、化(huà)妝品經營者發現其生産、經營的(de)化(huà)妝品有前款規定情形的(de),應當立即停止生産、經營,通(tōng)知相關化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)。化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當立即實施召回。

負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門在監督檢查中發現化(huà)妝品有本條第一款規定情形的(de),應當通(tōng)知化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)實施召回,通(tōng)知受托生産企業、化(huà)妝品經營者停止生産、經營。

化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)實施召回的(de),受托生産企業、化(huà)妝品經營者應當予以配合。

化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生産企業、經營者未依照(zhào)本條規定實施召回或者停止生産、經營的(de),負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令其實施召回或者停止生産、經營。

第四十五條 出入境檢驗檢疫機構依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國進出口商品檢驗法》的(de)規定對(duì)進口的(de)化(huà)妝品實施檢驗;檢驗不合格的(de),不得(de)進口。

進口商應當對(duì)拟進口的(de)化(huà)妝品是否已經注冊或者備案以及是否符合本條例和(hé)強制性國家标準、技術規範進行審核;審核不合格的(de),不得(de)進口。進口商應當如實記錄進口化(huà)妝品的(de)信息,記錄保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的(de)規定。

出口的(de)化(huà)妝品應當符合進口國(地區(qū))的(de)标準或者合同要求。


第四章(zhāng) 監督管理(lǐ)


第四十六條 負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門對(duì)化(huà)妝品生産經營進行監督檢查時(shí),有權采取下(xià)列措施:

(一)進入生産經營場(chǎng)所實施現場(chǎng)檢查;

(二)對(duì)生産經營的(de)化(huà)妝品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、複制有關合同、票(piào)據、賬簿以及其他(tā)有關資料;

(四)查封、扣押不符合強制性國家标準、技術規範或者有證據證明(míng)可(kě)能危害人(rén)體健康的(de)化(huà)妝品及其原料、直接接觸化(huà)妝品的(de)包裝材料,以及有證據證明(míng)用(yòng)于違法生産經營的(de)工具、設備;

(五)查封違法從事生産經營活動的(de)場(chǎng)所。

第四十七條 負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門對(duì)化(huà)妝品生産經營進行監督檢查時(shí),監督檢查人(rén)員(yuán)不得(de)少于2人(rén),并應當出示執法證件。監督檢查人(rén)員(yuán)對(duì)監督檢查中知悉的(de)被檢查單位的(de)商業秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對(duì)監督檢查應當予以配合,不得(de)隐瞞有關情況。

負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門應當對(duì)監督檢查情況和(hé)處理(lǐ)結果予以記錄,由監督檢查人(rén)員(yuán)和(hé)被檢查單位負責人(rén)簽字;被檢查單位負責人(rén)拒絕簽字的(de),應當予以注明(míng)。

第四十八條 省級以上人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門應當組織對(duì)化(huà)妝品進行抽樣檢驗;對(duì)舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多(duō)的(de)化(huà)妝品,負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門可(kě)以進行專項抽樣檢驗。

進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的(de)費用(yòng),所需費用(yòng)納入本級政府預算(suàn)。

負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門應當按照(zhào)規定及時(shí)公布化(huà)妝品抽樣檢驗結果。

第四十九條 化(huà)妝品檢驗機構按照(zhào)國家有關認證認可(kě)的(de)規定取得(de)資質認定後,方可(kě)從事化(huà)妝品檢驗活動。化(huà)妝品檢驗機構的(de)資質認定條件由國務院藥品監督管理(lǐ)部門、國務院市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門制定。

化(huà)妝品檢驗規範以及化(huà)妝品檢驗相關标準品管理(lǐ)規定,由國務院藥品監督管理(lǐ)部門制定。

第五十條 對(duì)可(kě)能摻雜(zá)摻假或者使用(yòng)禁止用(yòng)于化(huà)妝品生産的(de)原料生産的(de)化(huà)妝品,按照(zhào)化(huà)妝品國家标準規定的(de)檢驗項目和(hé)檢驗方法無法檢驗的(de),國務院藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以制定補充檢驗項目和(hé)檢驗方法,用(yòng)于對(duì)化(huà)妝品的(de)抽樣檢驗、化(huà)妝品質量安全案件調查處理(lǐ)和(hé)不良反應調查處置。

第五十一條 對(duì)依照(zhào)本條例規定實施的(de)檢驗結論有異議(yì)的(de),化(huà)妝品生産經營者可(kě)以自收到檢驗結論之日起7個(gè)工作日内向實施抽樣檢驗的(de)部門或者其上一級負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門提出複檢申請,由受理(lǐ)複檢申請的(de)部門在複檢機構名錄中随機确定複檢機構進行複檢。複檢機構出具的(de)複檢結論爲最終檢驗結論。複檢機構與初檢機構不得(de)爲同一機構。複檢機構名錄由國務院藥品監督管理(lǐ)部門公布。

第五十二條 國家建立化(huà)妝品不良反應監測制度。化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當監測其上市銷售化(huà)妝品的(de)不良反應,及時(shí)開展評價,按照(zhào)國務院藥品監督管理(lǐ)部門的(de)規定向化(huà)妝品不良反應監測機構報告。受托生産企業、化(huà)妝品經營者和(hé)醫療機構發現可(kě)能與使用(yòng)化(huà)妝品有關的(de)不良反應的(de),應當報告化(huà)妝品不良反應監測機構。鼓勵其他(tā)單位和(hé)個(gè)人(rén)向化(huà)妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門報告可(kě)能與使用(yòng)化(huà)妝品有關的(de)不良反應。

化(huà)妝品不良反應監測機構負責化(huà)妝品不良反應信息的(de)收集、分(fēn)析和(hé)評價,并向負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門提出處理(lǐ)建議(yì)。

化(huà)妝品生産經營者應當配合化(huà)妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門開展化(huà)妝品不良反應調查。

化(huà)妝品不良反應是指正常使用(yòng)化(huà)妝品所引起的(de)皮膚及其附屬器官的(de)病變,以及人(rén)體局部或者全身性的(de)損害。

第五十三條 國家建立化(huà)妝品安全風險監測和(hé)評價制度,對(duì)影(yǐng)響化(huà)妝品質量安全的(de)風險因素進行監測和(hé)評價,爲制定化(huà)妝品質量安全風險控制措施和(hé)标準、開展化(huà)妝品抽樣檢驗提供科學依據。

國家化(huà)妝品安全風險監測計劃由國務院藥品監督管理(lǐ)部門制定、發布并組織實施。國家化(huà)妝品安全風險監測計劃應當明(míng)确重點監測的(de)品種、項目和(hé)地域等。

國務院藥品監督管理(lǐ)部門建立化(huà)妝品質量安全風險信息交流機制,組織化(huà)妝品生産經營者、檢驗機構、行業協會、消費者協會以及新聞媒體等就化(huà)妝品質量安全風險信息進行交流溝通(tōng)。

第五十四條 對(duì)造成人(rén)體傷害或者有證據證明(míng)可(kě)能危害人(rén)體健康的(de)化(huà)妝品,負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門可(kě)以采取責令暫停生産、經營的(de)緊急控制措施,并發布安全警示信息;屬于進口化(huà)妝品的(de),國家出入境檢驗檢疫部門可(kě)以暫停進口。

第五十五條 根據科學研究的(de)發展,對(duì)化(huà)妝品、化(huà)妝品原料的(de)安全性有認識上的(de)改變的(de),或者有證據表明(míng)化(huà)妝品、化(huà)妝品原料可(kě)能存在缺陷的(de),省級以上人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以責令化(huà)妝品、化(huà)妝品新原料的(de)注冊人(rén)、備案人(rén)開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明(míng)化(huà)妝品、化(huà)妝品原料不能保證安全的(de),由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國務院藥品監督管理(lǐ)部門将該化(huà)妝品原料納入禁止用(yòng)于化(huà)妝品生産的(de)原料目錄,并向社會公布。

第五十六條 負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門應當依法及時(shí)公布化(huà)妝品行政許可(kě)、備案、日常監督檢查結果、違法行爲查處等監督管理(lǐ)信息。公布監督管理(lǐ)信息時(shí),應當保守當事人(rén)的(de)商業秘密。

負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門應當建立化(huà)妝品生産經營者信用(yòng)檔案。對(duì)有不良信用(yòng)記錄的(de)化(huà)妝品生産經營者,增加監督檢查頻(pín)次;對(duì)有嚴重不良信用(yòng)記錄的(de)生産經營者,按照(zhào)規定實施聯合懲戒。

第五十七條 化(huà)妝品生産經營過程中存在安全隐患,未及時(shí)采取措施消除的(de),負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門可(kě)以對(duì)化(huà)妝品生産經營者的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)進行責任約談。化(huà)妝品生産經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隐患。責任約談情況和(hé)整改情況應當納入化(huà)妝品生産經營者信用(yòng)檔案。

第五十八條 負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門應當公布本部門的(de)網站地址、電子郵件地址或者電話(huà),接受咨詢、投訴、舉報,并及時(shí)答(dá)複或者處理(lǐ)。對(duì)查證屬實的(de)舉報,按照(zhào)國家有關規定給予舉報人(rén)獎勵。


第五章(zhāng) 法律責任


第五十九條 有下(xià)列情形之一的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門沒收違法所得(de)、違法生産經營的(de)化(huà)妝品和(hé)專門用(yòng)于違法生産經營的(de)原料、包裝材料、工具、設備等物(wù)品;違法生産經營的(de)化(huà)妝品貨值金額不足1萬元的(de),并處5萬元以上15萬元以下(xià)罰款;貨值金額1萬元以上的(de),并處貨值金額15倍以上30倍以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化(huà)妝品許可(kě)證件,10年内不予辦理(lǐ)其提出的(de)化(huà)妝品備案或者受理(lǐ)其提出的(de)化(huà)妝品行政許可(kě)申請,對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)3倍以上5倍以下(xià)罰款,終身禁止其從事化(huà)妝品生産經營活動;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任:

(一)未經許可(kě)從事化(huà)妝品生産活動,或者化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)委托未取得(de)相應化(huà)妝品生産許可(kě)的(de)企業生産化(huà)妝品;

(二)生産經營或者進口未經注冊的(de)特殊化(huà)妝品;

(三)使用(yòng)禁止用(yòng)于化(huà)妝品生産的(de)原料、應當注冊但未經注冊的(de)新原料生産化(huà)妝品,在化(huà)妝品中非法添加可(kě)能危害人(rén)體健康的(de)物(wù)質,或者使用(yòng)超過使用(yòng)期限、廢棄、回收的(de)化(huà)妝品或者原料生産化(huà)妝品。

第六十條 有下(xià)列情形之一的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門沒收違法所得(de)、違法生産經營的(de)化(huà)妝品和(hé)專門用(yòng)于違法生産經營的(de)原料、包裝材料、工具、設備等物(wù)品;違法生産經營的(de)化(huà)妝品貨值金額不足1萬元的(de),并處1萬元以上5萬元以下(xià)罰款;貨值金額1萬元以上的(de),并處貨值金額5倍以上20倍以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化(huà)妝品許可(kě)證件,對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)1倍以上3倍以下(xià)罰款,10年内禁止其從事化(huà)妝品生産經營活動;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任:

(一)使用(yòng)不符合強制性國家标準、技術規範的(de)原料、直接接觸化(huà)妝品的(de)包裝材料,應當備案但未備案的(de)新原料生産化(huà)妝品,或者不按照(zhào)強制性國家标準或者技術規範使用(yòng)原料;

(二)生産經營不符合強制性國家标準、技術規範或者不符合化(huà)妝品注冊、備案資料載明(míng)的(de)技術要求的(de)化(huà)妝品;

(三)未按照(zhào)化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範的(de)要求組織生産;

(四)更改化(huà)妝品使用(yòng)期限;

(五)化(huà)妝品經營者擅自配制化(huà)妝品,或者經營變質、超過使用(yòng)期限的(de)化(huà)妝品;

(六)在負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令其實施召回後拒不召回,或者在負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令停止或者暫停生産、經營後拒不停止或者暫停生産、經營。

第六十一條 有下(xià)列情形之一的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門沒收違法所得(de)、違法生産經營的(de)化(huà)妝品,并可(kě)以沒收專門用(yòng)于違法生産經營的(de)原料、包裝材料、工具、設備等物(wù)品;違法生産經營的(de)化(huà)妝品貨值金額不足1萬元的(de),并處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款;貨值金額1萬元以上的(de),并處貨值金額3倍以上10倍以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化(huà)妝品許可(kě)證件,對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)1倍以上2倍以下(xià)罰款,5年内禁止其從事化(huà)妝品生産經營活動:

(一)上市銷售、經營或者進口未備案的(de)普通(tōng)化(huà)妝品;

(二)未依照(zhào)本條例規定設質量安全負責人(rén);

(三)化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)未對(duì)受托生産企業的(de)生産活動進行監督;

(四)未依照(zhào)本條例規定建立并執行從業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)制度;

(五)生産經營标簽不符合本條例規定的(de)化(huà)妝品。

生産經營的(de)化(huà)妝品的(de)标簽存在瑕疵但不影(yǐng)響質量安全且不會對(duì)消費者造成誤導的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令改正;拒不改正的(de),處2000元以下(xià)罰款。

第六十二條 有下(xià)列情形之一的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停産停業,并處3萬元以上5萬元以下(xià)罰款,對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款:

(一)未依照(zhào)本條例規定公布化(huà)妝品功效宣稱依據的(de)摘要;

(二)未依照(zhào)本條例規定建立并執行進貨查驗記錄制度、産品銷售記錄制度;

(三)未依照(zhào)本條例規定對(duì)化(huà)妝品生産質量管理(lǐ)規範的(de)執行情況進行自查;

(四)未依照(zhào)本條例規定貯存、運輸化(huà)妝品;

(五)未依照(zhào)本條例規定監測、報告化(huà)妝品不良反應,或者對(duì)化(huà)妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門開展的(de)化(huà)妝品不良反應調查不予配合。

進口商未依照(zhào)本條例規定記錄、保存進口化(huà)妝品信息的(de),由出入境檢驗檢疫機構依照(zhào)前款規定給予處罰。

第六十三條 化(huà)妝品新原料注冊人(rén)、備案人(rén)未依照(zhào)本條例規定報告化(huà)妝品新原料使用(yòng)和(hé)安全情況的(de),由國務院藥品監督管理(lǐ)部門責令改正,處5萬元以上20萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),吊銷化(huà)妝品新原料注冊證或者取消化(huà)妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下(xià)罰款。

第六十四條 在申請化(huà)妝品行政許可(kě)時(shí)提供虛假資料或者采取其他(tā)欺騙手段的(de),不予行政許可(kě),已經取得(de)行政許可(kě)的(de),由作出行政許可(kě)決定的(de)部門撤銷行政許可(kě),5年内不受理(lǐ)其提出的(de)化(huà)妝品相關許可(kě)申請,沒收違法所得(de)和(hé)已經生産、進口的(de)化(huà)妝品;已經生産、進口的(de)化(huà)妝品貨值金額不足1萬元的(de),并處5萬元以上15萬元以下(xià)罰款;貨值金額1萬元以上的(de),并處貨值金額15倍以上30倍以下(xià)罰款;對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)3倍以上5倍以下(xià)罰款,終身禁止其從事化(huà)妝品生産經營活動。

僞造、變造、出租、出借或者轉讓化(huà)妝品許可(kě)證件的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門或者原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得(de);違法所得(de)不足1萬元的(de),并處5萬元以上10萬元以下(xià)罰款;違法所得(de)1萬元以上的(de),并處違法所得(de)10倍以上20倍以下(xià)罰款;構成違反治安管理(lǐ)行爲的(de),由公安機關依法給予治安管理(lǐ)處罰;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任。

第六十五條 備案時(shí)提供虛假資料的(de),由備案部門取消備案,3年内不予辦理(lǐ)其提出的(de)該項備案,沒收違法所得(de)和(hé)已經生産、進口的(de)化(huà)妝品;已經生産、進口的(de)化(huà)妝品貨值金額不足1萬元的(de),并處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款;貨值金額1萬元以上的(de),并處貨值金額3倍以上10倍以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停産停業直至由原發證部門吊銷化(huà)妝品生産許可(kě)證,對(duì)違法單位的(de)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)1倍以上2倍以下(xià)罰款,5年内禁止其從事化(huà)妝品生産經營活動。

已經備案的(de)資料不符合要求的(de),由備案部門責令限期改正,其中,與化(huà)妝品、化(huà)妝品新原料安全性有關的(de)備案資料不符合要求的(de),備案部門可(kě)以同時(shí)責令暫停銷售、使用(yòng);逾期不改正的(de),由備案部門取消備案。

備案部門取消備案後,仍然使用(yòng)該化(huà)妝品新原料生産化(huà)妝品或者仍然上市銷售、進口該普通(tōng)化(huà)妝品的(de),分(fēn)别依照(zhào)本條例第六十條、第六十一條的(de)規定給予處罰。

第六十六條 化(huà)妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會舉辦者未依照(zhào)本條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理(lǐ)義務的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門處2萬元以上10萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),責令停業,并處10萬元以上50萬元以下(xià)罰款。

第六十七條 電子商務平台經營者未依照(zhào)本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平台服務等管理(lǐ)義務的(de),由省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國電子商務法》的(de)規定給予處罰。

第六十八條 化(huà)妝品經營者履行了(le)本條例規定的(de)進貨查驗記錄等義務,有證據證明(míng)其不知道所采購(gòu)的(de)化(huà)妝品是不符合強制性國家标準、技術規範或者不符合化(huà)妝品注冊、備案資料載明(míng)的(de)技術要求的(de),收繳其經營的(de)不符合強制性國家标準、技術規範或者不符合化(huà)妝品注冊、備案資料載明(míng)的(de)技術要求的(de)化(huà)妝品,可(kě)以免除行政處罰。

第六十九條 化(huà)妝品廣告違反本條例規定的(de),依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國廣告法》的(de)規定給予處罰;采用(yòng)其他(tā)方式對(duì)化(huà)妝品作虛假或者引人(rén)誤解的(de)宣傳的(de),依照(zhào)有關法律的(de)規定給予處罰;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任。

第七十條 境外化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)指定的(de)在我國境内的(de)企業法人(rén)未協助開展化(huà)妝品不良反應監測、實施産品召回的(de),由省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府藥品監督管理(lǐ)部門責令改正,給予警告,并處2萬元以上10萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),處10萬元以上50萬元以下(xià)罰款,5年内禁止其法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)從事化(huà)妝品生産經營活動。

境外化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)拒不履行依據本條例作出的(de)行政處罰決定的(de),10年内禁止其化(huà)妝品進口。

第七十一條 化(huà)妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告的(de),由認證認可(kě)監督管理(lǐ)部門吊銷檢驗機構資質證書(shū),10年内不受理(lǐ)其資質認定申請,沒收所收取的(de)檢驗費用(yòng),并處5萬元以上10萬元以下(xià)罰款;對(duì)其法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)處以其上一年度從本單位取得(de)收入的(de)1倍以上3倍以下(xià)罰款,依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開除的(de)處分(fēn),受到開除處分(fēn)的(de),10年内禁止其從事化(huà)妝品檢驗工作;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任。

第七十二條 化(huà)妝品技術審評機構、化(huà)妝品不良反應監測機構和(hé)負責化(huà)妝品安全風險監測的(de)機構未依照(zhào)本條例規定履行職責,緻使技術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出現重大(dà)失誤的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門責令改正,給予警告,通(tōng)報批評;造成嚴重後果的(de),對(duì)其法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán),依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開除的(de)處分(fēn)。

第七十三條 化(huà)妝品生産經營者、檢驗機構招用(yòng)、聘用(yòng)不得(de)從事化(huà)妝品生産經營活動的(de)人(rén)員(yuán)或者不得(de)從事化(huà)妝品檢驗工作的(de)人(rén)員(yuán)從事化(huà)妝品生産經營或者檢驗的(de),由負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門或者其他(tā)有關部門責令改正,給予警告;拒不改正的(de),責令停産停業直至吊銷化(huà)妝品許可(kě)證件、檢驗機構資質證書(shū)。

第七十四條 有下(xià)列情形之一,構成違反治安管理(lǐ)行爲的(de),由公安機關依法給予治安管理(lǐ)處罰;構成犯罪的(de),依法追究刑事責任:

(一)阻礙負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門工作人(rén)員(yuán)依法執行職務;

(二)僞造、銷毀、隐匿證據或者隐藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的(de)物(wù)品。

第七十五條 負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門工作人(rén)員(yuán)違反本條例規定,濫用(yòng)職權、玩忽職守、徇私舞弊的(de),依法給予警告、記過或者記大(dà)過的(de)處分(fēn);造成嚴重後果的(de),依法給予降級、撤職或者開除的(de)處分(fēn);構成犯罪的(de),依法追究刑事責任。

第七十六條 違反本條例規定,造成人(rén)身、财産或者其他(tā)損害的(de),依法承擔賠償責任。


第六章(zhāng) 附  則


第七十七條 牙膏參照(zhào)本條例有關普通(tōng)化(huà)妝品的(de)規定進行管理(lǐ)。牙膏備案人(rén)按照(zhào)國家标準、行業标準進行功效評價後,可(kě)以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙龈問題等功效。牙膏的(de)具體管理(lǐ)辦法由國務院藥品監督管理(lǐ)部門拟訂,報國務院市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門審核、發布。

香皂不适用(yòng)本條例,但是宣稱具有特殊化(huà)妝品功效的(de)适用(yòng)本條例。

第七十八條 對(duì)本條例施行前已經注冊的(de)用(yòng)于育發、脫毛、美(měi)乳、健美(měi)、除臭的(de)化(huà)妝品自本條例施行之日起設置5年的(de)過渡期,過渡期内可(kě)以繼續生産、進口、銷售,過渡期滿後不得(de)生産、進口、銷售該化(huà)妝品。

第七十九條 本條例所稱技術規範,是指尚未制定強制性國家标準、國務院藥品監督管理(lǐ)部門結合監督管理(lǐ)工作需要制定的(de)化(huà)妝品質量安全補充技術要求。

第八十條 本條例自2021年1月(yuè)1日起施行。《化(huà)妝品衛生監督條例》同時(shí)廢止。

 

 
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