關于印發國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)辦法的(de)通(tōng)知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局），有關單位：

爲加強國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品管理(lǐ)，國家食品藥品監督管理(lǐ)局組織制定了(le)《國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)辦法》，現予印發，請遵照(zhào)執行，并就有關事項通(tōng)知如下(xià)：

一、省級食品藥品監督管理(lǐ)部門指定本行政區(qū)域内的(de)檢驗機構并報國家局備案。指定檢驗機構的(de)數量，原則上不少于3家，不足3家的(de)需向國家局作出有關情況說明(míng)。
按照(zhào)國家有關認證認可(kě)的(de)規定，已經取得(de)檢驗資質認定的(de)生産企業，可(kě)以出具本企業産品的(de)檢驗報告，該企業應向省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案并提交相應的(de)證明(míng)材料。
省級食品藥品監督管理(lǐ)部門應公布指定的(de)檢驗機構和(hé)已在省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案具有出具檢驗報告資質的(de)生産企業，并于2011年6月(yuè)30日前報送國家局備案。

二、省級食品藥品監督管理(lǐ)部門指定的(de)檢驗機構應具備以下(xià)條件：
　　（一）具有獨立法人(rén)資格的(de)第三方檢驗機構。
　　（二）衛生安全性檢驗機構應當按照(zhào)國家有關認證認可(kě)的(de)規定，取得(de)資質認定；人(rén)體安全性檢驗機構應當取得(de)化(huà)妝品皮膚病診斷機構資質。
　　（三）具備獨立承擔《化(huà)妝品行政許可(kě)檢驗規範》中非特殊用(yòng)途化(huà)妝品衛生安全性檢驗或人(rén)體安全性檢驗項目的(de)能力。
　　（四）具備與其檢驗工作相适應的(de)、有效運行的(de)質量管理(lǐ)體系，并保持其公正性、獨立性。

三、申請國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案的(de)，可(kě)自行選擇經各省級食品藥品監督管理(lǐ)部門指定的(de)檢驗機構進行檢驗，檢驗報告在全國範圍内有效。

四、對(duì)檢驗機構和(hé)檢驗工作的(de)要求：
　　（一）檢驗機構應當按照(zhào)《化(huà)妝品行政許可(kě)檢驗規範》中非特殊用(yòng)途化(huà)妝品檢驗項目進行檢驗。
　　（二）檢驗機構應當按照(zhào)《化(huà)妝品衛生規範》規定的(de)檢驗試驗方法開展檢驗工作。
　　（三）檢驗機構應當參照(zhào)《化(huà)妝品行政許可(kě)檢驗規範》中檢驗報告體例出具報告。

五、自2011年10月(yuè)1日起首次投放市場(chǎng)的(de)國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品，應當按照(zhào)《國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)辦法》的(de)有關要求備案。2011年10月(yuè)1日前已投放市場(chǎng)但未按《化(huà)妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的(de)，應在2012年12月(yuè)31日前，按照(zhào)《國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)辦法》的(de)有關要求備案。已投放市場(chǎng)且已按《化(huà)妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的(de)，不需要重新提交資料進行備案，但應在2012年12月(yuè)31日前辦理(lǐ)《國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案登記憑證》。
自本辦法實施之日起，已投放市場(chǎng)但不再生産國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品的(de)，應向省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案。

附件：國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案資料要求