國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)辦法

第一條　爲加強國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品的(de)備案管理(lǐ)，根據《化(huà)妝品衛生監督條例》及有關規定，制定本辦法。

第二條　本辦法适用(yòng)于中華人(rén)民共和(hé)國境内化(huà)妝品生産企業（以下(xià)稱生産企業）生産的(de)非特殊用(yòng)途化(huà)妝品。

第三條　國家食品藥品監督管理(lǐ)局應加強對(duì)國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)工作的(de)指導。省級食品藥品監督管理(lǐ)部門負責本行政區(qū)域内生産的(de)國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案管理(lǐ)，應建立健全備案管理(lǐ)工作制度，并按相關規定要求開展國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案工作。

第四條　國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品應在産品投放市場(chǎng)後2個(gè)月(yuè)内，由生産企業向所在行政區(qū)域内的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門申請備案，并按照(zhào)有關要求提交備案資料，履行備案手續。
委托生産的(de)，由生産企業（以下(xià)稱委托方）向實際生産企業（以下(xià)稱受托方）所在行政區(qū)域内的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門申請備案。
有多(duō)個(gè)受托方的(de)，由委托方選擇向其中一個(gè)受托方所在行政區(qū)域内的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門申請備案。委托方應将備案登記憑證複印件分(fēn)别提交其他(tā)受托方所在行政區(qū)域内的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門。
僅限于出口的(de)，由實際生産企業向所在行政區(qū)域内的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門申請備案。

第五條　生産企業應當對(duì)備案産品申報資料的(de)完整性、規範性、真實性和(hé)産品的(de)安全性負責并承擔相應的(de)法律責任。

第六條　申請國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案的(de)，應按照(zhào)國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案資料要求提交有關資料。
僅限于出口的(de)化(huà)妝品，按照(zhào)本辦法的(de)要求備案，并提交相關的(de)資料。

第七條　申請國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案的(de)産品中可(kě)能存在安全性風險物(wù)質的(de)，應按照(zhào)化(huà)妝品中可(kě)能存在的(de)安全性風險物(wù)質風險評估指南(nán)的(de)要求提交有關安全性評估資料。

第八條　省級食品藥品監督管理(lǐ)部門收到國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案申請後，對(duì)備案資料齊全并符合規定形式的(de)，應當當場(chǎng)予以備案并于5日内發給備案登記憑證；備案資料不齊全或不符合規定形式的(de)不予備案并說明(míng)理(lǐ)由。

第九條　備案登記憑證樣式由國家食品藥品監督管理(lǐ)局統一制定。
備案登記憑證号格式爲：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G＋妝備字＋4位年份數＋6位本行政區(qū)域内的(de)發證順序編号。

第十條　生産企業不再生産已備案的(de)産品時(shí)，應主動告知原備案的(de)省級食品藥品監督管部門，原備案的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)告知情況予以備案。
生産企業對(duì)已獲備案的(de)産品，應自備案之日起，每滿4年前4個(gè)月(yuè)内向原備案的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門提交該産品是否繼續生産的(de)情況說明(míng)；逾期未提交的(de)，原備案的(de)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門應注銷該産品的(de)備案。

第十一條　已獲備案的(de)産品，原備案内容發生變化(huà)的(de)，應對(duì)發生變化(huà)的(de)内容重新備案。
已獲備案的(de)産品，配方未發生改變的(de)，生産企業不得(de)申請改變原産品名稱（違反有關法律法規的(de)除外）。配方變更後仍使用(yòng)原名稱的(de)，應當在産品外包裝标識上予以注明(míng)，以區(qū)别于變更前産品。

第十二條　省級食品藥品監督管理(lǐ)部門應加強備案産品檔案和(hé)信息管理(lǐ)，及時(shí)公布國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案信息。

第十三條　本辦法自2011年10月(yuè)1日起施行。