【本文導讀】2011年03月(yuè)09日 發布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局），有關單位： 根據《化(huà)妝品産品技術要求規範》（國食藥監許〔2010〕454号）等有關要求，爲規範化(huà)妝品行政許
2011年03月(yuè)09日 發布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局），有關單位：
根據《化(huà)妝品産品技術要求規範》（國食藥監許〔2010〕454号）等有關要求，爲規範化(huà)妝品行政許可(kě)工作，方便申請人(rén)申報，現通(tōng)知如下(xià)：
一、申請人(rén)應按照(zhào)《化(huà)妝品産品技術要求編制指南(nán)》要求填寫化(huà)妝品産品技術要求，并符合下(xià)列要求：
（一）産品名稱隻需填寫産品漢語拼音(yīn)名。産品中文名稱不需申請人(rén)填寫，由化(huà)妝品行政許可(kě)網上申報系統自動導入。
（二）配方成分(fēn)（原料的(de)序号、全部原料的(de)中文名稱和(hé)使用(yòng)目的(de)）不需申請人(rén)填寫，由化(huà)妝品行政許可(kě)網上申報系統自動導入。
（三）生産工藝應根據申報資料中的(de)生産工藝内容，用(yòng)文字簡要描述完整的(de)生産工藝，包括主要步驟和(hé)工藝流程。
（四）感官指标中的(de)顔色描述是指産品内容物(wù)的(de)客觀色澤，如白色、淺黃(huáng)色等；性狀描述是指産品内容物(wù)的(de)形态，如霜、乳液等；氣味描述是指産品内容物(wù)是否有氣味及氣味的(de)種類。
（五）衛生化(huà)學指标和(hé)微生物(wù)指标應由申請人(rén)根據《化(huà)妝品行政許可(kě)檢驗管理(lǐ)辦法》規定的(de)檢驗項目和(hé)《化(huà)妝品衛生規範》的(de)要求确定。指标是指檢驗項目及對(duì)該項目的(de)限制要求，如：汞及其限量值、石棉不得(de)檢出。
基于産品安全性考慮，申請人(rén)可(kě)增加填寫企業内部的(de)産品質量安全控制指标。
（六）《化(huà)妝品衛生規範》、國家标準、行業标準和(hé)國家食品藥品監督管理(lǐ)局印發的(de)規範性文件中已有檢驗方法的(de)，應依次列出衛生化(huà)學指标和(hé)微生物(wù)指标相應檢驗方法的(de)名稱，否則應提供完整的(de)檢驗方法。
（七）化(huà)妝品産品技術要求所載明(míng)的(de)使用(yòng)方法和(hé)貯存條件應當與化(huà)妝品行政許可(kě)申報資料中産品标簽或産品說明(míng)書(shū)注明(míng)的(de)使用(yòng)方法和(hé)貯存條件一緻。使用(yòng)方法中的(de)注意事項應包括《化(huà)妝品衛生規範》規定的(de)警示用(yòng)語。
（八）保質期應明(míng)确寫明(míng)該産品的(de)保質期限要求，如保質期××個(gè)月(yuè)（或×年）。
二、申請進口非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案（含備案延續産品）的(de)應當提交生産工藝簡述和(hé)簡圖，已提交生産工藝簡述和(hé)簡圖的(de)除外。該項資料列爲《化(huà)妝品行政許可(kě)申報資料要求》第四條申請進口非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案中的(de)第（十二）項内容，或第九條申請延續行政許可(kě)（備案）中的(de)第（十）項内容。
三、申請人(rén)申報化(huà)妝品行政許可(kě)時(shí)，應提交化(huà)妝品産品技術要求的(de)文字版和(hé)電子版。電子版應登錄國家食品藥品監督管理(lǐ)局化(huà)妝品行政許可(kě)網上申報系統填寫。文字版資料列爲《化(huà)妝品行政許可(kě)申報資料要求》第二條申請國産特殊用(yòng)途化(huà)妝品行政許可(kě)中的(de)第（十）項内容，或第三條申請進口特殊用(yòng)途化(huà)妝品行政許可(kě)中的(de)第（十四）項内容，或第四條申請進口非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案中的(de)第（十三）項内容，或第九條申請延續行政許可(kě)（備案）中的(de)第（十一）項内容。
本通(tōng)知自2011年4月(yuè)1日起執行。
化(huà)妝品行政許可(kě)申報中有關化(huà)妝品産品技術要求的(de)問題，請及時(shí)與我局食品許可(kě)司聯系。
聯系人(rén)：陳 超
電 話(huà)：010-88330535
