| 工作内容 | 進口非特殊類 |
進口特殊類 ／兒(ér)童類 |
國産特殊類 | 備注 |
| 申報建議(yì)/預評估 | 5個(gè)工作日 | 5個(gè)工作日 | 5個(gè)工作日 | |
| 簽訂合同及準備授權書(shū) | 約5個(gè)工作日 | 約5個(gè)工作日 | 5個(gè)工作日（無授權書(shū)） | 主要取決于商務談判進度及客戶配合程度 |
| 授權書(shū)雙方公證與備案 | 約20個(gè)工作日 | 約20個(gè)工作日 | / | 取決于客戶配合程度 |
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1.樣品檢驗及封樣 2.客戶所需提供申報材料 3.申報資料編制 |
約~2個(gè)月(yuè) 資料編寫同步進行 |
約～4個(gè)月(yuè) 資料編寫同步進行 |
封樣～20個(gè)工昨日， 檢驗～4個(gè)月(yuè) 資料編寫同步進行 |
封樣時(shí)間主要取決于客戶樣品的(de)準備與當地藥監局審核速度 |
| 形式審查 | 5個(gè)工作日 | 5個(gè)工作日 | 5個(gè)工作日 | |
| 技術審查 | 約1~2個(gè)月(yuè) | 約2~3個(gè)月(yuè) | 約2~3個(gè)月(yuè) | |
| 補充資料 | 一般無 | 約1個(gè)月(yuè) | 約1個(gè)月(yuè) | |
| 補充資料後技術審查 | 一般無 | 約2個(gè)月(yuè) | 約2個(gè)月(yuè) | |
| 共計 | 約4~6個(gè)月(yuè) | 約8~12個(gè)月(yuè) | 約8~12個(gè)月(yuè) |
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