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化(huà)妝品批文辦理(lǐ)需要提供哪些資料?

2016-08-17 10:07佳顔科技
【本文導讀】化(huà)妝品批文辦理(lǐ)所需資料清單表 資料名稱 資料要求 備注 1 客戶基本信息表 2 在華責任公司營業執照(zhào)掃描件 請填寫産品中/英文名稱; 生産企業中/英文名稱及英文地址; 在華申報責任單位名稱/地址; 由我司提供空白表格 3 産品配方 請提供原料标準INCI名稱,注明(míng)百分(fēn)比含量和(hé)原料使用(yòng)目的(de); 複配成分(fēn)請提供複配配方;(兒(ér)童産品需要提供配方設計原則) 4 樣品 5 産品外包裝設計稿 需同批次或同一生産日期的(de)産品 (健美(měi)/美(měi)乳/育發類産品需要提供功效
                      化(huà)妝品批文辦理(lǐ)所需資料清單表
                         

資料名稱 資料要求 備注
1 客戶基本信息表
2在華責任公司營業執照(zhào)掃描件
請填寫産品中/英文名稱;
生産企業中/英文名稱及英文地址;
在華申報責任單位名稱/地址;
由我司提供空白表格
3 産品配方 請提供原料标準INCI名稱,注明(míng)百分(fēn)比含量和(hé)原料使用(yòng)目的(de);
複配成分(fēn)請提供複配配方;(兒(ér)童産品需要提供配方設計原則)
 
4 樣品
5 産品外包裝設計稿
需同批次或同一生産日期的(de)産品
(健美(měi)/美(měi)乳/育發類産品需要提供功效成分(fēn)及其使用(yòng)依據的(de)科學文獻資料)
 
6 授權書(shū)/生産能力審核 由我司技術人(rén)員(yuán)提供模闆,并指導準備 /國産特妝需要做(zuò)生産能力審核 請勿自行出具
7自由生産銷售證明(míng) 需原産國政府或第三方化(huà)妝品貿易協會機構出具,證明(míng)拟申報産品在原産國允許生産,且已經上市銷售,需在我司技術人(rén)員(yuán)指導下(xià)進行(國産無需提供) 請勿自行出具
8生産工藝簡述及簡圖 需生産企業依照(zhào)實際生産流程,在我司技術人(rén)員(yuán)指導下(xià)提供  
9原料質量标準 如所使用(yòng)的(de)原料爲我國法規規定必需提原料供應商所出具的(de)原料分(fēn)析報告的(de),在我司技術人(rén)員(yuán)指導下(xià)提供  
10委托加工所需文件 1同一集團證明(míng)/委托加工協議(yì);
2質量體系或質量規範證明(míng)。(需在我司技術人(rén)員(yuán)指導下(xià)進行)
若不存在委托加工,該項無需提供
11安全性風險物(wù)質評估 評估産品原料在生産過程中、儲存、運輸中産生或帶入的(de),可(kě)能對(duì)人(rén)體健康造成潛在危害的(de)風險性物(wù)質分(fēn)析(客戶按需要提供相關資料)  
其它:爲确保所有申報資料一次性準備完成,請務必遵照(zhào)我司技術人(rén)員(yuán)要求的(de)資料内容和(hé)時(shí)間進行資料準備!除以上資料外,所有申報資料将由我司技術人(rén)員(yuán)按照(zhào)國家藥監局的(de)要求編輯,并由企業進行簽字和(hé)蓋章(zhāng)的(de)工作。

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