受全球新冠肺炎疫情影(yǐng)響，進口化(huà)妝品在申報注冊和(hé)辦理(lǐ)備案時(shí)，申請人(rén)無法提交産品在生産國（地區(qū)）或原産國（地區(qū)）生産和(hé)銷售的(de)證明(míng)文件、化(huà)妝品企業良好生産規範證明(míng)文件等原件。經研究，現将有關事宜通(tōng)告如下(xià)：
一、在産品注冊或備案時(shí)，因受進口化(huà)妝品生産企業所在國家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策的(de)影(yǐng)響，提交進口化(huà)妝品生産國（地區(qū)）或原産國（地區(qū)）生産和(hé)銷售證明(míng)、化(huà)妝品企業良好生産規範等證明(míng)性文件原件确有困難的(de)，可(kě)以提交相關文件的(de)複印件。在華申報責任單位或境内責任人(rén)應當同時(shí)提供相關書(shū)面說明(míng)，并承諾疫情結束後補充提交相應原件。
二、如發現辦理(lǐ)注冊或備案時(shí)提交相關文件的(de)複印件存在造假行爲的(de)，按虛假申報有關規定處理(lǐ)。疫情結束後逾期不補充提交相應原件的(de)，将不予辦理(lǐ)相關産品的(de)行政許可(kě)延續或取消産品備案。
國家藥品監督管理(lǐ)局将根據全球新冠肺炎疫情防控進展情況，對(duì)通(tōng)告的(de)要求進行動态調整。
特此通(tōng)告。
國家藥監局
2020年6月(yuè)5
