國産化(huà)妝品注冊及備案申報中實際生産企業地址相關規定

總局關于規範化(huà)妝品注冊及備案申報有關事宜的(de)通(tōng)告（2017年第195号）
 

根據國家食品藥品監督管理(lǐ)總局統一部署，新版《化(huà)妝品生産許可(kě)證》的(de)換發工作業已完成，爲保證換證後化(huà)妝品生産企業信息與産品注冊備案信息的(de)銜接一緻，現就有關事宜通(tōng)告如下(xià)：

　　一、已批準的(de)國産特殊用(yòng)途化(huà)妝品，實際生産場(chǎng)所未發生變更，換發後的(de)《化(huà)妝品生産許可(kě)證》編号與持有的(de)《化(huà)妝品衛生行政許可(kě)批件》中編号信息不一緻的(de)，申請人(rén)不需要就此事項單獨提出變更申請，應在申請批件有效期延續或辦理(lǐ)其他(tā)變更許可(kě)事項時(shí)一并提出變更申請。

　　二、辦理(lǐ)國産化(huà)妝品注冊時(shí)，企業名稱及地址欄按如下(xià)要求填寫：
　　屬于自主生産的(de)，企業名稱及地址欄填寫《化(huà)妝品生産許可(kě)證》中載明(míng)的(de)“名稱”及 “住所”信息，“住所”與“生産地址”不一緻的(de)，應在備注欄中填寫具體的(de)實際生産場(chǎng)所地址信息。
　　屬于委托生産的(de)，企業名稱及地址欄填寫申請人(rén)營業執照(zhào)中對(duì)應的(de)名稱及地址信息。實際生産企業名稱及地址信息填寫《化(huà)妝品生産許可(kě)證》中載明(míng)的(de)“名稱”及“生産地址”信息，涉及多(duō)個(gè)生産地址的(de)，填寫實際生産場(chǎng)所地址信息。

　　三、化(huà)妝品實際生産場(chǎng)所未發生變更，由于版式格式規則調整，新換發的(de)《化(huà)妝品生産許可(kě)證》中企業名稱與原《化(huà)妝品衛生許可(kě)證》中企業名稱不一緻的(de)，辦理(lǐ)國産化(huà)妝品注冊時(shí)應同時(shí)提交所在地省級食品藥品監督管理(lǐ)局出具的(de)實際生産場(chǎng)所未發生變更的(de)證明(míng)。

　　四、已備案的(de)國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品，因換發新版《化(huà)妝品生産許可(kě)證》導緻企業備案賬戶及産品相關備案信息發生變化(huà)的(de)，備案企業應自本公告發布之日起6個(gè)月(yuè)内登錄國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案系統，按照(zhào)系統填報要求，主動變更産品相關備案信息；逾期未辦理(lǐ)的(de)，系統将自動清理(lǐ)企業備案賬号相關信息。

　　特此通(tōng)告。

食品藥品監管總局
2017年11月(yuè)30日