《化(huà)妝品衛生監督​條例》（衛生部令第3号）

（1989年9月(yuè)26日國務院批準 1989年11月(yuè)13日衛生部令第3号發布）

第一章(zhāng) 總 則

　　第一條 爲加強化(huà)妝品的(de)衛生監督，保證化(huà)妝品的(de)衛生質量和(hé)使用(yòng)安全，保障消費者健康，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱的(de)化(huà)妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他(tā)類似的(de)方法，散布于人(rén)體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美(měi)容和(hé)修飾目的(de)的(de)日用(yòng)化(huà)學工業産品。 

　　第三條 國家實行化(huà)妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管全國化(huà)妝品的(de)衛生監督工作，縣以上地方各級人(rén)民政府的(de)衛生行政部門主管本轄區(qū)内化(huà)妝品的(de)衛生監督工作。 

　　第四條 凡從事化(huà)妝品生産、經營的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)都必須遵守本條例。 

第二章(zhāng) 化(huà)妝品生産的(de)衛生監督

　　第五條 對(duì)化(huà)妝品生産企業的(de)衛生監督實行衛生許可(kě)證制度。 
　　《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》由省、自治區(qū)、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》有效期四年，每2年複核1次。 
　　未取得(de)《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》的(de)單位，不得(de)從事化(huà)妝品生産。

　　第六條 化(huà)妝品生産企業必須符合下(xià)列衛生要求： 
　　（一）生産企業應當建在清潔區(qū)域内，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛生要求的(de)間距。 
　　（二）生産企業廠房(fáng)的(de)建築應當堅固、清潔。車間内天花闆、牆壁、地面應當采用(yòng)光(guāng)潔建築材料，應當具有良好的(de)采光(guāng)（或照(zhào)明(míng)），并應當具有防止和(hé)消除鼠害和(hé)其他(tā)有害昆蟲及其孳生條件的(de)設施和(hé)措施。 
　　（三）生産企業應當設有與産品品種、數量相适應的(de)化(huà)妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房(fáng)或場(chǎng)所。 
　　（四）生産車間應當有适合産品特點的(de)相應的(de)生産設施，工藝規程應當符合衛生要求。 
　　（五）生産企業必須具有能對(duì)所生産的(de)化(huà)妝品進行微生物(wù)檢驗的(de)儀器設備和(hé)檢驗人(rén)員(yuán)。

　　第七條 直接從事化(huà)妝品生産的(de)人(rén)員(yuán)，必須每年進行健康檢查，取得(de)健康證後方可(kě)從事化(huà)妝品的(de)生産活動。 
　　凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的(de)銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的(de)人(rén)員(yuán)，不得(de)直接從事化(huà)妝品生産活動。 

　　第八條 生産化(huà)妝品所需的(de)原料、輔料以及直接接觸化(huà)妝品的(de)容器和(hé)包裝材料必須符合國家衛生标準。 

　　第九條 使用(yòng)化(huà)妝品新原料生産化(huà)妝品，必須經國務院衛生行政部門批準。
　　化(huà)妝品新原料是指在國内首次使用(yòng)于化(huà)妝品生産的(de)天然或人(rén)工原料。

　　第十條 生産特殊用(yòng)途的(de)化(huà)妝品，必須經國務院衛生行政部門批準，取得(de)批準文号後方可(kě)生産。
　　特殊用(yòng)途化(huà)妝品是指用(yòng)于育發、染發、燙發、脫毛、美(měi)乳、健美(měi)、除臭、祛斑、防曬的(de)化(huà)妝品。

　　第十一條 生産企業在化(huà)妝品投放市場(chǎng)前，必須按照(zhào)國家《化(huà)妝品衛生标準》對(duì)産品進行衛生質量檢驗，對(duì)質量合格的(de)産品應當附有合格标記。未經檢驗或者不符合衛生标準的(de)産品不得(de)出廠。 

　　第十二條 化(huà)妝品标簽上應當注明(míng)産品名稱、廠名，并注明(míng)生産企業衛生許可(kě)證編号；小包裝或者說明(míng)書(shū)上應當注明(míng)生産日期和(hé)有效使用(yòng)期限。特殊用(yòng)途的(de)化(huà)妝品，還(hái)應當注明(míng)批準文号。對(duì)可(kě)能引起不良反應的(de)化(huà)妝品，說明(míng)書(shū)上應當注明(míng)使用(yòng)方法、注意事項。 
　　化(huà)妝品标簽、小包裝或者說明(míng)書(shū)上不得(de)注有适應症，不得(de)宣傳療效，不得(de)使用(yòng)醫療術語。 

第三章(zhāng) 化(huà)妝品經營的(de)衛生監督

　　第十三條 化(huà)妝品經營單位和(hé)個(gè)人(rén)不得(de)銷售下(xià)列化(huà)妝品： 
　　（一）未取得(de)《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》的(de)企業所生産的(de)化(huà)妝品； 
　　（二）無質量合格标記的(de)化(huà)妝品； 
　　（三）标簽、小包裝或者說明(míng)書(shū)不符合本條例第十二條規定的(de)化(huà)妝品； 
　　（四）未取得(de)批準文号的(de)特殊用(yòng)途化(huà)妝品； 
　　（五）超過使用(yòng)期限的(de)化(huà)妝品。 

　　第十四條 化(huà)妝品的(de)廣告宣傳不得(de)有下(xià)列内容： 
　　（一）化(huà)妝品名稱、制法、效用(yòng)或者性能有虛假誇大(dà)的(de)； 
　　（二）使用(yòng)他(tā)人(rén)名義保證或以暗示方法使人(rén)誤解其效用(yòng)的(de)； 
　　（三）宣傳醫療作用(yòng)的(de)。 

　　第十五條 首次進口的(de)化(huà)妝品，進口單位必須提供該化(huà)妝品的(de)說明(míng)書(shū)、質量标準、檢驗方法等有關資料和(hé)樣品以及出口國（地區(qū)）批準生産的(de)證明(míng)文件，經國務院衛生行政部門批準，方可(kě)簽定進口合同。 

　　第十六條 進口的(de)化(huà)妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的(de)，方準進口。 
　　個(gè)人(rén)自用(yòng)進口的(de)少量化(huà)妝品，按照(zhào)海關規定辦理(lǐ)進口手續。 

第四章(zhāng) 化(huà)妝品衛生監督機構與職責

　　第十七條 各級衛生行政部門行使化(huà)妝品衛生監督職責，并指定化(huà)妝品衛生監督檢驗機構，負責本轄區(qū)内化(huà)妝品的(de)監督檢驗工作。 

　　第十八條 國務院衛生行政部門聘請科研、醫療、生産、衛生管理(lǐ)等有關專家組成化(huà)妝品安全性評審組，對(duì)進口化(huà)妝品、特殊用(yòng)途的(de)化(huà)妝品和(hé)化(huà)妝品新原料進行安全性評審，對(duì)化(huà)妝品引起的(de)重大(dà)事故進行技術鑒定。

　　第十九條 各級衛生行政部門設化(huà)妝品衛生監督員(yuán)，對(duì)化(huà)妝品實施衛生監督。 
　　化(huà)妝品衛生監督員(yuán)，由省、自治區(qū)、直轄市衛生行政部門和(hé)國務院衛生行政部門，從符合條件的(de)衛生專業人(rén)員(yuán)中聘任，并發給其證章(zhāng)和(hé)證件。 

　　第二十條 化(huà)妝品衛生監督員(yuán)在實施化(huà)妝品衛生監督時(shí)，應當佩戴證章(zhāng)，出示證件。 
　　化(huà)妝品衛生監督員(yuán)對(duì)生産企業提供的(de)技術資料應當負責保密。 

　　第二十一條 化(huà)妝品衛生監督員(yuán)有權按照(zhào)國家規定向生産企業和(hé)經營單位抽檢樣品，索取與衛生監督有關的(de)安全性資料，任何單位不得(de)拒絕、隐瞞和(hé)提供假材料。 

　　第二十二條 各級衛生行政部門和(hé)化(huà)妝品衛生監督員(yuán)及衛生監督檢驗機構不得(de)以技術咨詢、技術服務等方式參與生産、銷售化(huà)妝品，不得(de)監制化(huà)妝品。 

　　第二十三條 對(duì)因使用(yòng)化(huà)妝品引起不良反應的(de)病例，各醫療單位應當向當地衛生行政部門報告。 

第五章(zhāng) 罰 則

　　第二十四條 未取得(de)《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》的(de)企業擅自生産化(huà)妝品的(de)，責令該企業停産，沒收産品及違法所得(de)，并且可(kě)以處違法所得(de)3到5倍的(de)罰款。 

　　第二十五條 生産未取得(de)批準文号的(de)特殊用(yòng)途的(de)化(huà)妝品，或者使用(yòng)化(huà)妝品禁用(yòng)原料和(hé)未經批準的(de)化(huà)妝品新原料的(de)，沒收産品及違法所得(de)，處違法所得(de)3到5倍的(de)罰款，并且可(kě)以責令該企業停産或者吊銷《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》。

　　第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的(de)進口化(huà)妝品的(de)，沒收産品及違法所得(de)，并且可(kě)以處違法所得(de)３到５倍的(de)罰款。 
　　對(duì)已取得(de)批準文号的(de)生産特殊用(yòng)途化(huà)妝品的(de)企業，違反本條例規定，情節嚴重的(de)，可(kě)以撤銷産品的(de)批準文号。 

　　第二十七條 生産或者銷售不符合國家《化(huà)妝品衛生标準》的(de)化(huà)妝品的(de)，沒收産品及違法所得(de)，并且可(kě)以處違法所得(de)３到５倍的(de)罰款。 

　　第二十八條 對(duì)違反本條例其他(tā)有關規定的(de)，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的(de)，對(duì)生産企業，可(kě)以責令該企業停産或者吊銷《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》，對(duì)經營單位，可(kě)以責令其停止經營，沒收違法所得(de)，并且可(kě)以處違法所得(de)２到３倍的(de)罰款。 

　　第二十九條 本條例規定的(de)行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理(lǐ)的(de)行政處罰，由工商行政管理(lǐ)部門決定。
　　吊銷《化(huà)妝品生産企業衛生許可(kě)證》的(de)處罰由省、自治區(qū)、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用(yòng)途化(huà)妝品批準文号的(de)處罰由國務院衛生行政部門決定。 
　　罰款及沒收違法所得(de)全部上交國庫。沒收的(de)産品，由衛生行政部門監督處理(lǐ)。

　　第三十條 當事人(rén)對(duì)衛生行政部門的(de)行政處罰決定不服的(de)，可(kě)以在收到通(tōng)知書(shū)次日起15日内向上一級衛生行政部門申請複議(yì)。上一級衛生行政部門應當在30日内給予答(dá)複。當事人(rén)對(duì)上一級衛生行政部門複議(yì)決定不服的(de)，可(kě)以在收到複議(yì)通(tōng)知書(shū)次日起15日内向人(rén)民法院起訴。但對(duì)衛生行政部門所作出的(de)沒收産品及責令停産的(de)處罰決定必須立即執行。當事人(rén)對(duì)處罰決定不執行，逾期又不起訴的(de)，衛生行政部門可(kě)以申請人(rén)民法院強制執行。

　　第三十一條 對(duì)違反本條例造成人(rén)體損傷或者發生中毒事故的(de)，有直接責任的(de)生産企業和(hé)經營單位或者個(gè)人(rén)應負損害賠償責任。 
　　對(duì)造成嚴重後果，構成犯罪的(de)，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第三十二條 化(huà)妝品衛生監督員(yuán)濫用(yòng)職權，營私舞弊以及洩露企業提供的(de)技術資料的(de)，由衛生行政部門給予行政處分(fēn)，造成嚴重後果，構成犯罪的(de)，由司法機關依法追究刑事責任。

第六章(zhāng) 附 則

　　第三十三條 中國人(rén)民解放軍所屬單位生産的(de)投放市場(chǎng)的(de)化(huà)妝品的(de)衛生監督，依照(zhào)本條例執行。

　　第三十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋；實施細則由國務院衛生行政部門制定。

　　第三十五條 本條例自1990年1月(yuè)1日起施行。