國家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于調整化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)有關事宜的(de)通(tōng)告

國家食品藥品監督管理(lǐ)總局
通(tōng)　　告
2013年　第10号

關于調整化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)有關事宜的(de)通(tōng)告

爲進一步規範化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)工作，保障消費者健康權益，依據《化(huà)生監督妝品衛條例》及《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理(lǐ)總局主要職責内設機構和(hé)人(rén)員(yuán)編制規定的(de)通(tōng)知》（國辦發〔2013〕24号）的(de)相關規定，現就調整化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)有關事宜通(tōng)告如下(xià)：

一、國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品實行告知性備案
自2014年6月(yuè)30日起，國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品生産企業應當在産品上市前，按照(zhào)《國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案要求》（附件1），對(duì)産品信息進行網上備案。備案的(de)産品信息經省級食品藥品監管部門确認後在食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公衆查詢，省級食品藥品監管部門不再發放國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案憑證。省級食品藥品監管部門應當在備案後3個(gè)月(yuè)内組織開展對(duì)備案産品的(de)檢查，發現不符合要求的(de)，責令改正；發現違法的(de)，依法立案查處，并在産品備案信息相關欄目予以标注。未按要求履行國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品上市前産品信息報備義務的(de)，依照(zhào)《化(huà)妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理(lǐ)。

二、美(měi)白化(huà)妝品納入祛斑類化(huà)妝品管理(lǐ)
目前，市場(chǎng)上大(dà)部分(fēn)宣稱有助于皮膚美(měi)白增白的(de)化(huà)妝品，與宣稱用(yòng)于減輕皮膚表皮色素沉著(zhe)的(de)化(huà)妝品作用(yòng)機理(lǐ)一緻。爲控制美(měi)白化(huà)妝品的(de)安全風險，決定将其一并納入祛斑類化(huà)妝品管理(lǐ)。自本通(tōng)告發布之日起，食品藥品監管部門不再受理(lǐ)國産或進口美(měi)白産品的(de)非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案申請，生産企業應按照(zhào)《美(měi)白化(huà)妝品管理(lǐ)要求》（附件2）進行産品注冊申請。已經受理(lǐ)的(de)美(měi)白産品，食品藥品監管部門按原有規定繼續審查核發備案憑證，并督促企業及時(shí)補充完成相關檢驗項目及資料後，按特殊用(yòng)途化(huà)妝品類别重新申報。已經取得(de)備案憑證的(de)美(měi)白産品，未按通(tōng)告要求重新申報并取得(de)特殊用(yòng)途化(huà)妝品批準證書(shū)的(de)，自2015年6月(yuè)30日起，一律不得(de)生産或進口。

僅具有清潔、去角質等作用(yòng)的(de)産品，不得(de)宣稱美(měi)白增白功能。已經取得(de)備案憑證的(de)，應向原備案管理(lǐ)部門提出名稱及标簽變更申請，原産品包裝可(kě)使用(yòng)至2015年6月(yuè)30日，相關産品可(kě)銷售至其保質期結束。

特此通(tōng)告。

附件：1.國産非特殊用(yòng)途化(huà)妝品備案要求
　　　2.美(měi)白化(huà)妝品管理(lǐ)要求