爲貫徹落實《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》《化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)辦法》相關規定，進一步規範化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)工作，現就實施《化(huà)妝品注冊備案資料管理(lǐ)規定》（以下(xià)簡稱《規定》）有關事項公告如下(xià)：
一、關于化(huà)妝品注冊備案信息服務平台
爲方便企業提前做(zuò)好化(huà)妝品注冊備案準備工作，自2021年4月(yuè)1日起，境内的(de)化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、境内責任人(rén)和(hé)化(huà)妝品生産企業，可(kě)以通(tōng)過全國一體化(huà)在線政務服務平台國家藥監局網上辦事大(dà)廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn），按照(zhào)《規定》的(de)要求在化(huà)妝品注冊備案信息服務平台（以下(xià)簡稱新注冊備案平台）提交相關資料，辦理(lǐ)注冊備案用(yòng)戶賬号；自2021年5月(yuè)1日起，化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、境内責任人(rén)，應當通(tōng)過新注冊備案平台申請特殊化(huà)妝品注冊或者進行普通(tōng)化(huà)妝品備案。
自2021年5月(yuè)1日起，原化(huà)妝品行政許可(kě)和(hé)備案信息管理(lǐ)系統（以下(xià)簡稱原注冊備案平台）不再接收特殊化(huà)妝品注冊申請或者普通(tōng)化(huà)妝品備案。此前已在原注冊備案平台提交并受理(lǐ)，但尚未作出審批決定的(de)特殊化(huà)妝品注冊申請，繼續在原注冊備案平台開展審評審批。
二、關于原注冊備案平台已注冊和(hé)備案的(de)産品
爲保障化(huà)妝品使用(yòng)安全和(hé)消費者合法權益，在原注冊備案平台已經取得(de)注冊或者完成備案的(de)化(huà)妝品，注冊人(rén)、備案人(rén)應當通(tōng)過新注冊備案平台，在2022年5月(yuè)1日前提交産品執行的(de)标準和(hé)産品标簽樣稿、填報國産普通(tōng)化(huà)妝品的(de)産品配方、上傳特殊化(huà)妝品銷售包裝的(de)标簽圖片。
三、關于化(huà)妝品原料安全相關信息的(de)報送
自2021年5月(yuè)1日起，注冊人(rén)備案人(rén)申請注冊或者進行備案時(shí)，應當填報産品配方原料的(de)來(lái)源和(hé)商品名信息，其中涉及《化(huà)妝品安全技術規範》中有質量規格要求的(de)原料，還(hái)應當提交原料的(de)質量規格證明(míng)或者安全相關信息。
自2022年1月(yuè)1日起，注冊人(rén)備案人(rén)申請注冊或者進行備案時(shí)，應當按照(zhào)《規定》的(de)要求，提供具有防腐、防曬、著(zhe)色、染發、祛斑美(měi)白功能原料的(de)安全相關信息。
自2023年1月(yuè)1日起，注冊人(rén)備案人(rén)申請注冊或者進行備案時(shí)，應當按照(zhào)《規定》的(de)要求，提供全部原料的(de)安全相關信息。此前已經取得(de)注冊或者完成備案的(de)化(huà)妝品，注冊人(rén)、備案人(rén)應當在2023年5月(yuè)1日前補充提供産品配方中全部原料的(de)安全相關信息。
四、關于祛斑美(měi)白和(hé)防脫發化(huà)妝品功效評價檢驗報告
自2022年1月(yuè)1日起，申請祛斑美(měi)白、防脫發化(huà)妝品注冊時(shí)，注冊申請人(rén)應當按照(zhào)規定，提交符合要求的(de)人(rén)體功效試驗報告。
2021年5月(yuè)1日前申請并取得(de)注冊的(de)祛斑美(měi)白、防脫發化(huà)妝品，注冊人(rén)應當在2023年5月(yuè)1日前補充提交人(rén)體功效試驗報告。
2021年5月(yuè)1日至12月(yuè)31日期間申請并取得(de)注冊的(de)祛斑美(měi)白、防脫發化(huà)妝品，注冊人(rén)應當于2022年5月(yuè)1日前補充提交符合要求的(de)人(rén)體功效試驗報告。
五、關于普通(tōng)化(huà)妝品年度報告
自2022年1月(yuè)1日起，通(tōng)過原注冊備案平台和(hé)新注冊備案平台備案的(de)普通(tōng)化(huà)妝品，統一實施年度報告制度。備案人(rén)應當于每年1月(yuè)1日至3月(yuè)31日期間，通(tōng)過新注冊備案平台，提交備案時(shí)間滿一年普通(tōng)化(huà)妝品的(de)年度報告。
特此公告。
國家藥監局
2021年3月(yuè)5日
