2014年10月(yuè)15日,第37屆世界衛生組織國際藥物(wù)監測合作計劃成員(yuán)國年會在天津召開,這(zhè)也(yě)是我國自1998年加入國際藥物(wù)監測合作計劃後,首次承辦這(zhè)一國際年會。國家食品藥品監督管理(lǐ)總局副局長(cháng)吳浈出席會議(yì)并緻辭。
開展藥物(wù)監測,對(duì)藥品的(de)整個(gè)生命周期包括從藥物(wù)研發到藥品生産、銷售和(hé)使用(yòng)進行全過程的(de)安全性監測,是保證藥品安全不可(kě)缺少的(de)科學手段。近年來(lái),伴随著(zhe)醫藥産業快(kuài)速發展,中國藥品監管能力日益提升,法律法規不斷完善,技術标準基本實現與國際接軌,藥品安全性監測也(yě)越來(lái)越得(de)到了(le)加強。
吳浈指出,1998年加入國際藥物(wù)監測合作計劃後,中國的(de)藥品不良反應監測和(hé)評價工作發展迅速,與世衛組織和(hé)各國的(de)交流與合作也(yě)越來(lái)越密切。爲做(zuò)好藥品不良反應監測,中國目前已建成了(le)國家、省、地市三級監測機構,全國有近400家各級監測機構,共同承擔不良反應監測和(hé)管理(lǐ)的(de)職責;建設完成不良反應監測信息系統,基層報告用(yòng)戶達到15萬個(gè),實現不良反應病例的(de)實時(shí)在線報告;報告數量迅速增長(cháng),質量明(míng)顯提升,2013年收到藥品不良反應報告病例數超過百萬份;藥品安全性評價能力逐步提升,風險預警的(de)作用(yòng)得(de)到顯現。
世衛組織藥品安全與警戒處組長(cháng)尚蒂表示,中國在藥品不良反應監測工作方面進展顯著,且爲這(zhè)一領域的(de)國際合作做(zuò)出了(le)重要貢獻。“在包含中草(cǎo)藥等植物(wù)藥在内的(de)傳統藥不良反應監測領域,中國作爲傳統藥品生産、消費和(hé)國際貿易大(dà)國,發揮了(le)重要作用(yòng)。中國是植物(wù)藥藥物(wù)警戒協調工作的(de)牽頭國家。”
會上,吳浈代表總局向與會的(de)世衛組織、烏布薩拉中心、世界各國的(de)代表們發出倡議(yì):
一是繼續深化(huà)藥物(wù)監測領域的(de)國際合作。在全球化(huà)進程不斷加快(kuài)、全球藥品供應鏈已經形成的(de)今天,在一國發生藥品安全性問題,往往也(yě)影(yǐng)響其他(tā)國家。各國既要自主開展工作,同時(shí)也(yě)要共享監測數據、分(fēn)享風險效益評估成果和(hé)開展藥物(wù)警戒的(de)實踐經驗,互通(tōng)有無、取長(cháng)補短。希望在世衛組織國家藥物(wù)監測合作計劃框架下(xià)各成員(yuán)國進一步加強交流、深化(huà)合作,共同應對(duì)挑戰。
二是發揮世衛組織在藥物(wù)警戒國際合作中的(de)主導作用(yòng)。世衛組織理(lǐ)應發揮主導作用(yòng),進一步拓寬藥物(wù)警戒國際合作的(de)領域和(hé)渠道,利用(yòng)好年會這(zhè)一重要平台,促進各國間的(de)交流合作和(hé)信息共享。重視藥物(wù)警戒在公共衛生中的(de)重要作用(yòng),加強對(duì)合作計劃成員(yuán)國的(de)技術指導和(hé)規範,推介有益經驗和(hé)做(zuò)法,推動制藥工業界自覺履行藥物(wù)警戒責任,提高(gāo)公衆的(de)藥物(wù)安全認知水(shuǐ)平。
三是進一步重視傳統藥物(wù)的(de)安全問題。在多(duō)數國家,傳統藥物(wù)仍處在監管的(de)邊緣地帶,近幾年發現的(de)傳統藥物(wù)安全問題越來(lái)越多(duō),這(zhè)與監管的(de)實際不相适應。因此,必須把傳統藥物(wù)安全問題提到更加重要的(de)位置來(lái)看待。中國作爲傳統藥物(wù)生産、消費和(hé)國際貿易大(dà)國,願意與各國分(fēn)享經驗,發揮建設性作用(yòng)。
世界衛生組織駐華代表施賀德出席了(le)會議(yì)開幕式。來(lái)自中國、美(měi)國、日本等53個(gè)國家和(hé)地區(qū)藥品監管局和(hé)藥物(wù)警戒技術機構的(de)代表參加了(le)此次年會。
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