食品藥品監管總局再次發布裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡選購(gòu)與使用(yòng)提示

全國醫療器械“五整治”專項行動以來(lái)，違法違規經營裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡行爲得(de)到有效遏制，專項行動取得(de)階段性成果。但是，近期仍有一些不法分(fēn)子非法經營裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡，嚴重擾亂了(le)市場(chǎng)秩序。爲切實維護消費者合法權益，保障消費者用(yòng)械安全，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局将組織各地食品藥品監督管理(lǐ)部門加強檢查力度，嚴肅查處違法違規經營行爲。同時(shí)，爲使消費者正确認識和(hé)使用(yòng)裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局再次提醒消費者：
　　裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡直接接觸角膜，按照(zhào)風險類别較高(gāo)的(de)第三類醫療器械進行管理(lǐ)。該産品在上市前需要通(tōng)過安全性、有效性的(de)評價，獲得(de)醫療器械注冊證後方可(kě)生産、銷售和(hé)使用(yòng)。生産此類産品的(de)廠家需要取得(de)醫療器械生産許可(kě)。經營此類産品的(de)商家需要取得(de)醫療器械經營許可(kě)。
　　消費者如需選購(gòu)裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡，應到具備相關經營許可(kě)資格的(de)醫療器械經營企業購(gòu)買，并确認所購(gòu)産品已經獲得(de)醫療器械注冊證書(shū)，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購(gòu)買未經注冊的(de)産品。配戴彩色平光(guāng)隐形眼鏡應認真遵照(zhào)産品說明(míng)書(shū)和(hé)專業人(rén)士的(de)指導對(duì)鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和(hé)保存。未經注冊産品的(de)安全性、有效性沒有保障，配戴此類産品容易引起眼部炎症、角膜病變等并發症。
　　消費者如發現無證經營或銷售假冒僞劣彩色平光(guāng)隐形眼鏡産品等行爲，可(kě)及時(shí)向所在地食品藥品監督管理(lǐ)部門舉報。對(duì)涉及的(de)違法違規行爲，食品藥品監督管理(lǐ)部門将依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的(de),依法追究刑事責任。　　　　
　　小貼士：裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡是在隐形眼鏡基礎上發展起來(lái)的(de)用(yòng)于裝飾和(hé)改變角膜顔色的(de)隐形眼鏡。強生公司較早開發生産并進入國内市場(chǎng)，注冊商标爲“美(měi)瞳”，由于“美(měi)瞳”這(zhè)個(gè)名字非常形象的(de)突出了(le)“美(měi)容鏡片”的(de)特點，因此“美(měi)瞳”逐漸成爲裝飾性彩色平光(guāng)隐形眼鏡的(de)俗稱。